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药品阴凉柜的温湿度标准是多少?

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发表于 2022-9-22 09:35:18 | 显示全部楼层 |阅读模式
蚕丝被
  药品阴凉柜的GSP认证要求的药品储存条件要有药品分类保管和符合药品储存要求的库房。其中常温库温度为0~30℃,阴凉库温度不高于20℃,冷库温度为2~10℃;各库房相对湿度应保持在45~75%之间。
  一般来说,温度2~10℃,阴凉8℃-20℃,常温室里开空调等不能保证存储的温度的稳定性,对药品的高低温差产生影响,容易造成药品变质。如果选择家用冷藏冰箱,存储容量小,而且易潮易冷凝水下滴,和药品混合腐蚀药品,药品的气味重。家用冷藏冰箱不适合保存药品,而且不符合认证规范的要求。那么选择合适的GSP药品阴凉柜至关重要。

  药品柜按照温度可以划分为药品常温柜、药品阴凉柜、药品冷藏柜。日常使用中,药品柜就是默认指的药品常温柜,可以储藏常温(30°C一下)状态下药品。这种药品柜使用范围广泛,成本低,适合大多数药品的储藏。适合储藏要求温度在8°C~20°C之间的药品,同时要避光。由于国家加强了对药品的监管,新版GSP药品管理规范就要求所有制药企业都要严格按照要求进行药品储藏放置,常温柜也要放在阴凉柜中。新规的出台加速了阴凉柜的普及。药品冷藏柜适合储藏要求低温的药品,这类药品比较少,要求环境温度在8°C以下。

  常见药品储藏方法:
  1、维生素C、鱼肝油滴剂等,需要密封保存,否则容易被氧化失效。
  2、红花油、碘酒及其他含酒精的制剂也需要密闭保存,否则容易挥发。
  3、阿司匹林、维生素B1、葡萄糖酸钙及一些含糖多的糖衣片、胶囊剂,需要在干燥、低温情况下保存,否则容易融化、潮解。
  4、胰岛素、丙种球蛋白及各种生物制剂需要低温保存。
  5、氨茶碱、维生素C、硝酸甘油及各种针剂在光线作用下会变质,必须在暗处保存。
  文章转载来自:http://www.bkgaoxinyl.com

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